为了一定程度上应对治疗COVID-19导致的潜在吸入器短缺问题，美国食品药品监督管理局（FDA）于2020年4月批准了美国第一个Proventil HFA（硫酸沙丁胺醇）的仿制药版本。FDA的Stephen Hahn博士在新闻稿中评论说：“FDA认识到新冠病毒大流行期间对沙丁胺醇产品的需求将不断增加。”
此次批准可以激励仿制药公司启动或优先考虑硫酸沙丁胺醇项目。CRO可能会发现客户递交了关于硫酸沙丁胺醇生物等效性（BE）研究的新申请。在评估此类药物项目时，必须考虑到此类BE研究的复杂性。下文概述了四个潜在问题。
1. 呼吸量测定数据变异性
如果关键性BE试验要求在多个临床中心进行MBPC，作为MBPC主要结果测量指标的呼吸量测定数据会存在变异性。
2. 设备表征错误或过时
自第一版MBPC指南发布以来，MBPC中使用的设备发生了很大的变化，特别是雾化器和剂量计，许多早期设备已不再可用。
3. 研究设计缺陷
进行MBPC研究的另一个复杂问题是如何在整合FDA硫酸沙丁胺醇相关指南的同时确定可行的方案。虽然指南规定了方案设计的最低要求，但以我们对设计模型的了解，更加细化的研究设计是成功与否的关键。
4. 乙酰甲胆碱稀释度变异性
可以说这类试验最复杂的考虑因素是MBPC所需的乙酰甲胆碱氯化物稀释度。虽然临床中心可以自行稀释乙酰甲胆碱，但这会给数据带来一定程度的变异性，从而产生不确定的结果。
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