年龄相关性黄斑病变(AMD)是一种常见的眼部疾病,也是50岁及以上人群视力下降的主要原因。AMD是眼科临床研究的主要领域之一。该疾病主要分为两种子类型:干性AMD和新生血管性AMD(即湿性AMD)。目前这两子类型均没有治愈方法;但在控制湿性AMD方面已经取得重大进展,而干性AMD方面的临床研究和科研突破也在持续进行中。
AMD临床试验的影像程序和终点选择:
- 当使用地图样萎缩(GA)面积测量值作为首要临床终点时, 可选择自发荧光影像程序
- 光学相干断层扫描(OCT)测量视网膜中央厚度,可检测积液变化
- OOCT子层分析可用于分析探索性终点,例如视网膜色素上皮细胞层和感光细胞的层分析、或视网膜下高反射信号物质(SHRM)分析(用于干性AMD)
- 彩色眼底照相用于记录病灶类型
- 荧光素血管造影用于确保筛选阶段无渗液,并与OCT检测的结构变化相对应
- 微视野检查用于干性AMD研究
- 角膜内皮显微镜为干性AMD的手术干预提供安全终点
- OCT-血管造影 (OCT-A)