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与MERIT合作的优势
  • BCVA认证专家团队:我们的认证团队成员具有深厚的眼科和/或验光领域的临床和教学背景,并在多项眼科临床试验中执行过BCVA认证。
  • 在单个系统中便捷地进行集中式数据审查和认证进度追踪:在我们的专有软件EXCELSIOR中高效、准确地上传BCVA源文档并进行集中式数据审查。该系统也可用于培训认证的进度跟踪。
  • 合作伙伴关系:我们基于合作共赢的理念为每一个项目提供可扩展和个性化的解决方案。
服务内容包括:
在EXCELSIOR™中上传BCVA源文档并进行集中式审阅
全面、快速的BCVA技师认证
BCVA场地认证
在EXCELSIOR中保存认证表
可接受设备的确认
在安排并跟进临床中心培训和认证的进度
ETDRS BCVA 的重要性
  • 糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)
    BCVA是许多眼科临床试验的主要终点指标。BCVA数据的标准化测量和采集是试验成功与否的关键。基于认证和集中式数据审查的标准化流程有助于准确量化视力并对视力变化进行统一测量。
  • BCVA认证
    通过BCVA认证,申办方可以确信:执行临床试验的临床中心工作人员已经过充分培训,能够以标准、正确的方式执行BCVA评估。此外,场地认证能够确保所有场地和检查室均符合要求。
  • 集中式BCVA数据审阅
    作为大部分眼科临床试验的主要终点,BCVA指标十分重要,应由眼科专家对BCVA源文档进行及时、准确的审查。通过集中式数据审查,申办方能够实现高效监管、降低风险和成本。。
MERIT的BCVA服务的详细介绍

上传BCVA源文档并进行集中式数据审阅
  • MERIT的云软件平台EXCELSIOR能够直接从具备资格的临床中心向中央数据库即时上传源文档,以进行集中式数据审阅,无需安装软件或配置防火墙,从而提高了BCVA源文档获取和上传的效率以及准确度
  • 可根据申办方和研究的要求,在EXCELSIOR中轻松配置BCVA源文档的集中式数据审阅。我们的数据审阅专家团队可以确保BCVA数值的准确性

全面、快速的BCVA技师认证
  • 为眼科技师编写了详细的BCVA和验光程序手册,助力其通过认证
  • 临床中心技师的全面认证包括培训环节和认证评估
  • 通过问卷调查、线上会议或电话沟通快速进行技师认证

BCVA场地认证
  • 场地状况评估包括场地环境、空间和设备接入
  • 在认证前提供场地准备清单
  • 认证评估和文档记录

可接受设备的确认
  • 经申办方要求,可检查并确认BCVA设备的可接受性

在EXCELSIOR中保存认证表
  • 技师和场地认证表可保存在EXCELSIOR中

项目和临床中心管理
  • 向临床中心员工分发BCVA和验光程序手册
  • 编写和分发临床中心调研表,以了解临床中心需要进行BCVA和验光程序认证的人员和设备信息
  • 安排并跟进临床中心培训和认证的进度
  • 在临床中心、认证团队、申办方和其他人员(视具体情况而定)之间进行协调

如果您正在寻找重视彼此合作关系并以您的研究为首要任务的BCVA服务供应商,请联系MERIT。

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