光学相干断层扫描（OCT）技术能够客观地测量黄斑区视网膜增厚。然而，如要生成可靠的数据并提交给监管机构，还必须克服许多技术挑战。第一部分概述了其中三项挑战，以下是另外三项：

（4）以标准化和可重复的方式测量和评估扫描影像

OCT测量数据是“客观的”，但由于不同扫描仪制造商采用不同程序，加上临床中心的操作，可能会导致相似患者出现明显不同的结果。眼部疾病扫描的复杂性使这一问题更加突出，可能会使自动测量失误并导致主观临床解释不一致。

（5）获取OCT扫描数据，进行及时、便捷的统计分析

申办方必须定期分析数据以获取最新结果，并通知数据监测和安全委员会。试验结束时，申办方会立刻分析结果以查看是否达到试验目标。OCT扫描数据来源多种多样且格式不同，增加了处理和理解的难度。

（6）申办方向监管机构提交OCT扫描影像/数据的过程可能很复杂

如果申办方直接从临床中心接收OCT数据，可能会收到格式互不兼容的影像描扫文件，且不同的软件工具和人为干预会导致测量数据差异。不仅监管机构难以管理不同的影像，系统间测量数据的差异也会削弱统计分析和结果结论的可信度。

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