关于远程呼吸量测定的见解

随着COVID-19病毒的传播，人们对虚拟试验和远程呼吸量测定越来越感兴趣。居家隔离的命令和对疾病传播的担忧导致受试者无法前往诊所就诊，从而增加了居家呼吸量测定的需求。随着流行病相关限制的不断放宽，我们进一步探索了远程呼吸量测定的作用。

远程呼吸量测定的前景

如今已实现在临床试验患者家中常规使用呼吸量测定技术，且该技术有望实现在没有临床中心访视的情况下有效、可靠地采集FEV1。家庭监测程序使用患者的家庭wi-fi网络和蓝牙设备进行无线远程呼吸量测定，体积小且经济实惠，患者能够舒适地采集呼吸量数据，无需承担前往诊所进行FEV1常规监测的出行费用。

C.C Moor¹、Huang²和Masa³近期进行的初步研究表明，在患者家中采集的FVC和FEV1值与在诊所采集的数值表现出很强的相关性。患者在家中采集呼吸量时依从性很高，且会更积极地参与监测呼吸量测定值。

远程呼吸量测定的优势：

如今已实现在临床试验患者家中常规使用呼吸量测定技术

远程呼吸量测定设备体积小且经济实惠

患者在家中采集呼吸量时配合度可能更高

患者在家中可能会更积极地参与监测呼吸量测定值

远程呼吸量测定的局限性

在考虑远程呼吸量测定的潜在局限性时，请别忘了使用呼吸量测定法的目的是测量肺功能。呼吸量测定法可对正常或受损状态进行分类，例如COPD的阻塞性过程或间质性肺病的限制性过程。尽管程序本身并不复杂，但是在进行呼吸量测定或采集呼吸量时需要考虑一些技术问题，因为它们会给远程呼吸量测定带来挑战。

远程呼吸量测定弊端：

呼吸量测定受用力程度影响。如果没有合格人员来指导受试者，FVC测量可能效果不佳。

设备的使用。在没有帮助的情况下，患者可能不知道如何使用或无法使用呼吸量计。

采集可接受性以及可重复呼吸量测定。患者用力不佳的情况会导致读数不准确。

符合ATS / ERS标准。根据ATS / ERS 2005标准，受试者必须有六秒钟的强制呼气时间才能获得可接受的FEV1.4ATS。 ATS/ ERS 2019标准已将有关呼气时间的可接受标准更新为大于或等于15秒⁵。即使有内置软件提醒，有些患者还是无法符合标准。

回到诊所

虽然远程呼吸量测定为监测受试者的安全性和依从性提供了广阔的前景，但呼吸量测定作为主要终点检测方法很可能最终还是会回到诊所进行药物试验。在家中自主完成呼吸量测定并采集测定值仍存在不一致问题。在行业技术和人为因素得到改善之前，可以将两种方法相结合。

未来远程呼吸量测定法的作用

在出现更可靠的方法来标准化居家呼吸量测定并降低变异性之前，临床上将继续采集作为临床试验主要终点的呼吸量测定值。但我们还可以从其他方面入手，通过远程监控对临床试验患者进行更加常规的监测，例如安全性或日志合规、用于疾病状态评估的FEV1测量或其他研究终点。

参考资料

1. Moor, C.C., Wapenaar, M., Miedema, J.R. et al. A home monitoring program including real-time wireless home spirometry in idiopathic pulmonary fibrosis: a pilot study on experiences and barriers. Respir Res 19, 105 (2018). https://doi.org/10.1186/s12931-018-0810-3    

2. Huang, C., Izmailova, E.S., Jackson, N., Ellis, R., Bhatia, G., Ruddy, M. and Singh, D. (2021), Remote FEV1 monitoring in asthma patients: A Pilot Study. Clin Transl Sci, 14: 529-535. https://doi.org/10.1111/cts.12901 

3. J.F. Masa, M.T. González, R. Pereira, M. Mota, J.A. Riesco, J. Corral, J. Zamorano, M. Rubio, J. Teran, R. Farré. Validity of spirometry performed on-line. European Respiratory Journal Apr 2011, 37 (4) 911-918; DOI: 10.1183/09031936.00011510 

4. Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, et al.; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J 2005;26:319-338. 

5. Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST. PMID: 31613151; PMCID: PMC6794117.