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近日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其自主研发的第三代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)项目SIM0270已正式启动III期临床试验,并在复旦大学附属肿瘤医院完成首例患者首次用药。这一里程碑标志着SIM0270在探索乳腺癌新疗法的道路上迈出了关键一步。


创新药物SIM0270聚焦未满足的治疗需求:


乳腺癌是全球女性发病率最高的恶性肿瘤,其中雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌是最常见的亚型,占总发病人数的近70%。尽管内分泌治疗是该类型乳腺癌患者的首选治疗方案,但大多数患者会随着疾病进展发展出内分泌耐药,面临治疗选择受限的困境。尤其是针对接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者,目前临床上缺乏有效的后续治疗手段,亟需突破性疗法来改善患者的生存预后。


SIM0270的III期临床试验正是针对这一关键问题展开,旨在为内分泌耐药患者提供更有效的治疗选择。这一创新药物的研究推进,不仅为患者带来了更多希望,也代表了中国本土药企在抗肿瘤药物研发中的重要进步。


SIM0270是一款先声再明拥有自主知识产权的全新结构口服SERD化合物,具备高效穿透血脑屏障的能力,并在多种临床前模型中表现出强劲的抗肿瘤活性。该药物的I期临床研究显示,SIM0270在经多线治疗的晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者中展现出良好的耐受性和抗肿瘤作用。这些成果不仅展示了其在解决内分泌耐药困境中的潜力,更为全球乳腺癌治疗领域注入了新的希望。


III期临床试验由复旦大学附属肿瘤医院的吴炅教授张剑教授担任主要研究者,计划在全国约50家临床中心招募约460名CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。研究将探索SIM0270联合依维莫司的抗肿瘤效果,并与研究者选择的治疗药物进行对比,为患者提供更多治疗选择。


MERIT携手先声再明共同助力新药研发


作为先声再明的中心影像阅片合作伙伴,MERIT很荣幸为SIM0270项目提供肿瘤阅片服务,以确保研究过程中影像数据的准确性和一致性。自2012年以来,MERIT一直专注于提供创新、经过验证的肿瘤影像解决方案,涵盖图像采集、集中阅片和数据管理等全面服务。


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迈睿 MERIT 自主开发的云平台软件平台 EXCELSIOR 是为肿瘤项目提供卓越影像阅片服务的基石,可根据申办方和研究的要求轻松配置肿瘤科中心影像阅片服务。EXCELSIOR 软件专为支持肿瘤科临床试验的影像数据收集和管理而设计,能够提供最新的网络和影像学技术,对数据进行标准化处理、分析、阅片和报告。


同时,迈睿 MERIT经验丰富的全球专家团队能够迅速响应、积极应对可能出现的任何挑战。成立十数年至今,迈睿 MERIT始终坚持以客户为先,以合作共赢的理念为合作伙伴提供可扩展和个性化的解决方案。


迈睿 MERIT 创始人兼CEO黄一骏博士表示:“非常高兴能够与先声再明这样的领先企业合作,为其抗乳腺癌创新药物SIM0270的III期临床试验提供阅片服务。通过我们专业的影像阅片技术和多年的临床研究经验,迈睿致力于为客户提供高质量的数据支持,助力药物研发进程。我们期待SIM0270能够为乳腺癌患者带来更有效的治疗选择。”


先声再明医学部门负责人杨晨先生表示:“SIM0270的III期临床试验顺利启动,离不开所有研究者、合作伙伴以及团队成员的共同努力。作为一款拥有自主知识产权的创新药物,SIM0270的研究进展将为内分泌治疗耐药患者提供新的希望。我们非常感谢MERIT为本项目提供的专业支持,期待未来的合作能够进一步加速新药上市,造福患者。”


MERIT期待与先声再明继续携手,共同推动乳腺癌领域的临床研究与创新发展,为改善患者生命质量贡献力量。


先声再明:先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药,正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机与光明。


迈睿 MERIT:MERIT 迈睿 是一家创新型全球临床试验终点服务提供机构,聚焦肿瘤科、眼科、呼吸科、皮肤科、神经科、心血管安全等治疗领域。依靠数十年累积的经验,我们能够快马加鞭、全力以赴开展项目,出色的项目成果令客户感到放心和满意;MERIT迄今已为全球20家顶级制药公司中的13家提供助力,是绝对值得客户信赖的研发合作伙伴。

MERIT提供全面的影像阅片中心服务,包括:

  • 医学专业知识

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  • 自研技术平台EXCELSIOR

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