MERIT CRO,Inc作为一家专注于多个治疗领域的全球终点服务提供机构，总部位于威斯康星州麦迪逊市。在近日宣布，其EXCELSIOR影像软件获得FDA 510(k)上市认证范围的扩展(K#220929)。扩展的认证范围中纳入了该软件用于肿瘤影像（CT、MR和PET）进行解读和评估。早在2013年，EXCELSIOR就获得了FDA 510(k)认证，成为管理眼科临床试验数据的II类医疗器械。

MERIT联合创始人兼首席执行官Yijun Huang表示：“我们非常高兴能够将EXCELSIOR用于数据标准化分析和评估的最新影像技术引入到新的适应症。”，“EXCELSIOR云平台的功能扩展进一步推动我们成为‘多个治疗领域的临床试验终点专家’。

MERIT产品开发部副总裁Nathan Diers表示：“EXCELSIOR是MERIT自研的云软件平台，可提供端到端工作流程管理，用于管理临床试验中的临床数据和影像。这次510(k)认证范围的扩展表明我们致力于在保持最高监管标准的同时为EXCELSIOR开发新的功能。”

MERIT是一家创新型全球临床试验终点服务提供机构，聚焦于眼科、肿瘤科、呼吸科、心血管安全、皮肤科和神经科等多个治疗领域。我们与生物医药和CRO公司合作，在全球临床试验中提供可靠的终点服务。我们致力于共同推进并加速临床试验进程，为全球患者提供更多治疗选择。

基于我们与生物医药公司的广泛合作经验，MERIT的EXCELSIOR技术平台自研设计出了一套先进高效的临床终点分析工具，大大提升数据评估的准确性和效率。