许多寻求呼吸科临床试验肺功能检测服务的CRO和申办方都充分认可治疗领域专业知识和创新技术平台的价值。这些方面确实至关重要，但它们可能并非全部。
您需要的不仅是一个能够提供快速访问注册呼吸治疗师(RRT)和安全的端到端肺功能检测的平台，更重要的是一个具有推动研究里程碑实现临床运营经验的合作伙伴，而且所有这些必须以坚实的、强大的质量保证计划为基础。你需要整套服务，所以需要一个临床试验终点专家。
以下是您与呼吸科试验临床终点专家开启合作的四大原因
治疗领域专业知识
● 研究设计见解
临床终点专家带来的专业知识提供了从试验方案设计见解到将监管合规指南与协议和研究需求整合的一切。SME团队还可以提供有关临床终点和替代终点的建议。在方案和临床数据收集流程的设计中早期OV叫人仅人地提开研允的成率
● 集中式肺功能检测审查和评估
由RRT团队进行的集中审查，使用可配置的标准评估模式来确认并遵循试验方案和ATS/ERS标准，可以极大地减少肺功能检测数据差异化。
技术平台
● 基于云、可配置的数据采集平台
集中的数据采集系统为呼吸临床试验的肺功能检测数据提供了简化的数据获取和评估。符合21 CFR Part 11和HIPAA的平台，具有可定制的工作流和稽查轨迹功能，可以简化和优化呼吸临床试验流程
临床运营
● 标准化流程和全面的指导材料
研究中心资质、指导和认证的标准化流程减了研容出心答理的名扫小么活用户提供清晰的指导材料，包括手册、视频和进行在线会议。
● 项目和研究中心管理
临床运营的项目和研究中心管理，再加上高质量的研究中心支持服务，可以增加研究中心参与度。申办方可以在筛选期和整个研究过程中从改进的受试者资格和提升的入组率中获益。研究中心和合作伙伴应该可以迅速访问RRT，并能够调动整个项目管理团队。
● 研究中心技师和设备认证
临床运营团队提供的研究中心技师和设备认证确保了研究中心已经为研究启动做好准备。其中应该包括根据试验方案确定的详细的软件用户手册和肺功能检测程序。临床运营团队会根据先前的经验为潜在的研究中心提供额外的执行信息。
质量保证
● 法规合规、数据隐私与安全
质量保证必须是临床终点专家成功管理临床试验数据的基石。他们应该获得ISO13485和ISO 27001认证，并具有接受监管机构检查和申办方供应商稽查经验他们的技术平台需要符合HIPAA，并满足电子记录和签名的21 CFR Part 11的所有要求。
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