聚焦MERIT高管( MERIT Executive Spotlight 的系列文章会邀请高管团队成员介绍自己与大家分享进入临床试验行业后的经历,以及为何选择MERIT的原因。
Percy Wu
Director of Business Development, China
Percy领导着MERIT在中国的业务发展和营销团队。他与战略合作伙伴建立关系,推进我们的销售、营销和业务发展工作。
Percy接受了本次采访,讨论了他在MERIT的团队角色以及他对临床研究的热情
您能描述一下中国独立阅片中心市场的现状吗?
与临床试验相关的一切都受国家药品监督管理局NMPA药品评审中心( CDE)发布法规的影响。
15年前,中国在药物研发能力方面还没有如今的革新。那时,大多数试验都是生物等效性研究,并没有专注于终点本身。
在过去的5年中,我们看到了长足的技术发展和创新。现在,从药物发现到临床试验再到批准上市整个生命周期中涌现了越来越多的中国生物技术公司引领者。鉴于这一趋势,CDE相应地制定了更严格的法律法规。因此,独立阅片中心(IRC)被更频繁地用来评估试验是否达到了其终点。而市场还将继续关注数据质量,特别是研究终点,所以我相信药物研究对IRC服务的需求也将持续增加。
您认为MERIT在中国的IRC服务有何不同之处?
我有着涵盖美国和欧盟市场的APAC业务经验,从我的角度看,中国在全球范围内是独特的。在与其他国家的CRO/IRC供应商合作时,中国市场注重服务和团队的本地化,特别是数据必须遵循HGRAC法规,要求数据存储在中国。MERIT拥有专业的中国阅片员以及本地有竞争力的价格。我们的专业团队致力于在各个时间线上满足研究要求。例如就在最近,我们在中国的一个试验中完成了加急任务,从研究合作开始到第一个受试者影像数据上传到我们的云阅片平台EXCELSIOR仅花费了两周时间。
中国业务发展团队如何与MERIT的其他团队合作?
实际上,我认为中国的业务发展团队与整个中国团队相辅相成。我们都以扩大MERIT市场份额和为客户提供-流服务为共同目标。
我们与运营和医学团队的成员密切合作,即使在研究开始之前也会与潜在客户进行接触,用实力和经验赢得合作伙伴对我们的信任。
业务发展团队还会参与到项目运营层面以确保服务交付符合客户期望。作为一个团队,紧密协作使我们能够了解每个团队成员的能力和工作状态更好地相互支持,以确保满足客户各个方面的需求。