选择眼科临床试验终点服务合作伙伴可能需要大量人力且过程冗长。您是否想知道在选择过程中考虑的问题是否恰当？下文所列关键问题能够帮助您筛选潜在眼科合作伙伴。
1. 公司在眼科方面的经验和专业知识如何？尤其是：
贵公司完成了多少影像研究（是否符合意向）？虽然这可能是一个显而易见的问题，然而，为您的研究提供知识库的每个专业眼科服务供应商所具备的经验在深度和广度上不尽相同。
贵公司是否拥有经验丰富的眼科医师，能够确保对数据进行一致性审查和解释？是否配备专家解答与研究方案有关的问题？
贵公司提供哪些阅片服务？除彩色FP、OCT、FAF和FA/ICGA以外，是否还提供微视野检查、视网膜电图和角膜内皮显微镜服务？即使您当前的研究不需要这些不常见的影像模式，请从长远的角度考虑未来的研究，因为 理想的情况下您当下选择的合作伙伴会是长期合作的对象。
2. 他们在眼科试验方面的操作能力如何？
贵公司是否提供功能全面的影像临床试验数据平台？最重要的是，公司是否能够提供一个经过全面验证的独立安全技术平台处理从影像上传、分析到导出的整个工作流过程。
贵公司的平台是否能够直接传输影像？他们的操作能力还应包括：如有需要，将DICOM影像直接传输至您指定的数据库。
贵公司提供哪些阅片中心服务和阅片能力？他们的阅片中心服务应能够轻松配置，以满足您的研究需要。理想情况下，他们的平台内会设置多步骤阅片，使用户能够对影像中有差异或不确定的特征进行判断，并提供单一阅片结果。
贵公司软件的数据导出是否可配置？例如：可以将数据导出配置为CDISC格式吗？
3. 在眼科影像试验相关创新方面，公司能提供哪些服务？
贵公司在未来发展和服务更新方面的规划是怎样的？例如：贵公司是否致力于研究宽视野视网膜影像或定制微视野检查测试？这一问题关乎您潜在合作伙伴的未来，同样十分重要。
4. 他们在眼科特定项目管理支持方面以及影像临床中心培训和认证方面是否具有丰富的经验？
负责我们研究的项目经理在贵公司的平均任期是多长？我们建议询问项目经理在该公司的工作年限以及在眼科临床试验行业的总体经验。
是否配备接受过试验方案相关培训的备选项目经理（除专职PM团队之外）？这在必要时能够确保无缝衔接不中断。
贵公司是否为临床中心提供培训，如详细的影像程序手册和软件教程？高效的培训和认证对于研究成功与否至关重要。
贵公司目前与影像临床中心的合作关系是否允许快速认证？这可减少研究启动时间。
5. 公司是否具有稳健的质量保证、数据安全和数据隐私保护政策？
贵公司是否具有支持GxP、ISO、ICH、21 CFR Part 11、软件验证和稽查标准的质量系统？它们他们是否始终如一地满足所有适用法规要求？
贵公司是否遵守眼科临床试验数据隐私标准，包括HIPAA、GDPR和HGRAC（最低限度），符合各项法规要求？除在平台中设置数据保密以外，公司政策是否也将数据隐私作为优先考虑事项？
贵公司在向监管机构提交数据方面的经验如何？确认向FDA/NMPA递交申请以及向其他监管机构提交数据方面的经验，以确定您的临床试验终点数据是否能够承受监管机构的严格审查。
每个治疗领域都会面临不同的挑战，眼科领域也不例外。优秀的合作伙伴能够根据您的需求提供专业知识，对临床试验成果具有促进作用。如果您正在寻找眼科终点服务提供者，请考虑迈睿，我们会珍视与您的合作关系，将您的研究作为首要任务。
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